Regulatory Affairs Officer Amsterdam


De opdrachtgever

Farmaceutisch bedrijf in Amsterdam.

De omschrijving

  • Stelt (vanuit het Engels) productinformatie op en dient deze in.
  • Draagt bij aan een succesvolle product launch in samenwerking met andere afdelingen.
  • Onderhoud actief contact met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
  • Werkt samen met onze nationale en internationale collega‚Äôs.
  • Houdt de ontwikkelingen op het gebied van regelgeving bij.
  • Beoordeelt wijzigingen in het productieproces of productteksten.
  • Initieert en keurt aanpassingen in het drukwerk van geneesmiddelenverpakkingen goed.
  • Houdt product-registratiegegevens van dit farmaceutisch bedrijf in wereldwijde database en documentsystemen zorgvuldig bij.

De eisen

  • Je hebt een afgeronde HBO opleiding zoals Farmakunde, of een opleiding in Life Sciences (bijvoorbeeld Farmacie of Medische Biologie).
  • Kennis van farmaceutische regelgeving of ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf is een pre.
  • Je hebt affiniteit met het schrijven van geneesmiddel informatie teksten in begrijpelijke taal.
  • Je bent communicatief vaardig en je kunt je mondeling en schriftelijk goed uitdrukken, zowel in het Nederlands als in het Engels.
  • Je kunt zorgvuldig, nauwkeurig werken en hebt een flexibele instelling.
  • Je bent goed in het plannen en organiseren van (eigen) taken en belangrijke veiligheidsupdates weet je tijdig te verwerken.

De arbeidsvoorwaarden

Contactinformatie

Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Goeman Borgesiuslaan 77
3515 ET Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550

Aanmelden



  • Vorige
  • Overzicht
  • Print
  • E-mail