Qualified Person (QP) Responsible Person (RP)

De opdrachtgever

Logistieke Dienstverlener in de Randstad.

De omschrijving

• Verantwoordelijk dat het kwaliteitsmanagementsysteem wordt geïmplementeerd en onderhouden volgens de EU-wetgeving 2001/83 EC en 2013/C 343/01
• Zorgt voor de implementatie en het onderhoud van initiële en continue opleidingsprogramma's
• Coördinatie en uitvoering van operationele activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
• Actieve rol spelen in de managementbeoordeling met betrekking tot onderwerpen met betrekking tot GMP
• Goedkeuren van leveranciers en klanten
• Goedkeuren van uitbestede activiteiten die van invloed kunnen zijn op GMP
• Draagt zorg voor zelfinspecties op regelmatige intervallen volgens een vooraf vastgesteld programma en noodzakelijke corrigerende maatregelen treffen
• Het bijhouden van passende dossiers van gedelegeerde taken
• Goedkeuren van eventuele retourzendingen naar verkoopbare voorraad;
• Ervoor zorgen dat eventuele aanvullende eisen die door nationale wetgeving aan bepaalde producten worden gesteld, worden nageleefd
• Activiteiten verifiëren met betrekking tot de operationele stroom van de fysieke import van geneesmiddelen.
• Het kwaliteitssysteem en het kwaliteitsbeleid van dit bedrijf op te stellen en te wijzigen in overleg met de Raad van Bestuur en de proceseigenaren.

De eisen

• WO-niveau
• Solide praktische ervaring in een operationele omgeving
• Kennis van de inhoud van de GDP- en GMP-richtlijnen
• Goede organisator
• Goede communicatieve vaardigheden
• Besluitvaardig
• Analytisch denkvermogen

De arbeidsvoorwaarden

Uitstekende arbeidsvoorwaarden.

Contactinformatie

Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:

Dr. Arjan van den Wijngaard Consultant Goeman Borgesiuslaan 77 3515 ET Utrecht tel 030 231 7350 mobiel 06 50650550 email: arjan@pharmamediair.nl

Aanmelden