Pharmacovigilance Specialist / Omgeving Utrecht


De opdrachtgever

Farmaceutisch bedrijf omgeving Utrecht.

De omschrijving

  • Zorgdragen dat de lokale productinformatie in lijn is met de core safety informatie en dat nationale safety variaties tijdig worden gecommuniceerd naar/ingediend door de RA afdeling.
  • (Coördineren van het) uitvoeren van vergelijkingen van EU CSI met lokale teksten.
  • Het coördineren en verzorgen van de (maandelijks/per kwartaal) reconciliaties.
  • Waarborgen van PV compliance in de breedste zin van het woord.
  • Initiëren en afhandelen van PV gerelateerde CAPAs en Deviaties.
  • Ondersteunen bij de uitvoering van processen met betrekking tot SDEA’s, RMMs en trainingen.
  • Onderhouden van goede communicatie binnen en buiten de organisatie in het kader van safety variaties en/of RMM’s.
  • De (deputy) RPP ondersteunen bij PV gerelateerde audits en inspecties.
  • Aannemen en afhandelen van telefonische en schriftelijke medische vragen/bijwerkingen van afnemers en patiënten.
  • Registreren van deze meldingen in het systeem, verwerken en doorsturen naar het hoofdkantoor voor verdere afhandeling.
  • Monitoring en follow up van proces en op verzoek meer gegevens verzamelen.
  • Te woord staan van cliënten, apothekers en artsen die medische vragen hebben met betrekking tot producten van dit farmaceutisch bedrijf.

De eisen

  • Afgeronde HBO- of WO opleiding.
  • Farmacovigilantie ervaring binnen de farmaceutische industrie.
  • Kennis van wet en regelgeving in farmacovigilantiezaken.
  • Ervaring met registratie en binnen een kwaliteitsafdeling in de Farmaceutische industrie is een pré
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, kennis van de Franse taal is een pré

De arbeidsvoorwaarden

Contactinformatie

Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Maliebaan 80
3581 CW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550

Aanmelden



  • Vorige
  • Overzicht
  • Volgende
  • Print
  • E-mail