Drug Safety Officer / Amersfoort
Deze vacature staat offline!
De opdrachtgever
Farmaceutisch bedrijf omgeving Amersfoort.De omschrijving
- Aannemen en afhandelen van telefonische en schriftelijke medische vragen/bijwerkingen van afnemers en patiënten.
- Registreren van deze meldingen in het systeem, verwerken en doorsturen naar het hoofdkantoor voor verdere afhandeling.
- Monitoring en follow up van proces en op verzoek meer gegevens verzamelen.
- Verantwoordelijk voor terugkoppeling aan betrokkenen.
- Het up to date houden van de FAQ en Meldingenlijst.
- Te woord staan van cliënten, apothekers en artsen die medische vragen hebben met betrekking tot producten van dit farmaceutische bedrijf.
- Het verzorgen van maandelijkse ICSR reconciliatie en FAQ reconciliatie.
- Initieren en afhandelen van ICSR gerelateerde CAPAs en Deviaties.
- Ondersteunen bij de uitvoering van processen met betrekking tot SDEA’s, RMMs en trainingen.
- Onderhouden van goede communicatie binnen en buiten de organisatie in het kader van safetyvariaties en/of RMM’s.
De eisen
- Ervaring met pharmacovigilance binnen de farmaceutische industrie is een pré
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, kennis van de Franse taal is een pré
- Ervaring met het Microsoft Office pakket
