Clinical QA Manager / Utrecht
Deze vacature staat offline!
De opdrachtgever
Farmaceutische instelling Utrecht.De omschrijving
Je bent als Clinical QA Manager verantwoordelijk o.a. voor het :- Waarborgen dat er wordt gewerkt conform ICH-GCP richtlijnen
- Up-to-date houden van relevante procedures in het kwaliteitsmanagementsysteem
- Het uitvoeren en/of ondersteunen van interne en externe audits
- Opstellen van afwijkingen en CAPA's
- Schrijven en bijhouden van SOP's van het UMCU/EUPG
- Het bijhouden en opstellen van de benodigde documentatie
De eisen
- Je hebt minimaal vier jaar ervaring op het gebied van Clinical QA .
- Je het bij voorkeur ervaring in het werken met en binnen internationale samenwerkingsverbanden.
- Incidenteel reizen binnen Europa is geen probleem.
- Je hebt gedegen kennis van klinisch onderzoek, ICH GCP richtlijnen en internationale wetgeving en regelgeving.
- Je bent in staat vanuit de sponsorrol internationaal onderzoek zelfstandig interne en externe audits op te zetten.
- Als Clinical QA Manager behoudt je ten alle tijden het overzicht.
- Je bent communicatief vaardig en je weet in goede verstandhouding zaken voor elkaar te krijgen.
De arbeidsvoorwaarden
Contactinformatie
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:|
Dr. Arjan van den Wijngaard Consultant Medical Goeman Borgesiuslaan 77 3515 ET Utrecht tel 030 231 7350 mobiel 06 50650550 | Aanmelden |
