senior QA Officer / omgeving Utrecht


De opdrachtgever

Farmaceutisch bedrijf omgeving Utrecht.

De omschrijving

De senior Quality Assurance Officer zorgt voor het juist (laten) uitvoeren van opgestelde regels betreffende Good Manufacturing en Distribution Practices en heeft de verantwoordelijkheid voor het bewaken en controleren van kwaliteit van de geneesmiddelen en de daarbij behorende contracten, procedures, protocollen en noodzakelijke opleidingstrajecten.
  • Controle op opslagcondities en overige bijzondere voorwaarden voor opslag van geneesmiddelen.
  • Controle op aanwezigheid en indien noodzakelijk het opstellen van juiste productdocumentaties.(Technical Agreements, Material Safety Data Sheets, Specification Finished Products, etc.)
  • Controle of producten onder de fabrikanten- en /of groothandelsvergunning van dit bedrijf vallen.
  • Aanmaken en onderhouden van Supplier Item Relationships in ERP systeem en andere databases, na controle op juistheid van aangeleverde of opgevraagde gegevens.
  • Opvragen, bijhouden en archiveren van vergunningen van leveranciers en afnemers, inclusief verstrekking van informatie aan salesafdeling met betrekking tot restricties van afleveringen aan afnemers.
  • Beoordelen of en opstellen van producten die opgenomen dienen te worden in lijsten voor nadere review (Product Quality Review en Follow Up Stability lijst). Controleren van clich├ęs ten behoeve van externe verpakkingsopdrachten.
  • Signaleren en vastleggen van afwijkingen.
  • Op basis van vastgelegde afwijkingen in overleg met de Manager
  • Pharmaceutical Affairs maatregelen ter verbetering opstellen, implementeren en monitoren (Corrective Action and Preventive Action)

De eisen

  • Afgeronde HBO of MBO opleiding.
  • Ervaring in een Quality Assurance functie binnen de farmaceutische markt.
  • Ervaring met kwaliteitssystemen, GMP en GDP.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Ervaring met het Microsoft Office pakket.

De arbeidsvoorwaarden

Contactinformatie

Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Maliebaan 80
3581 CW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550

Aanmelden