CTA / Utrecht


De opdrachtgever

Biomedisch bedrijf Utrecht.

De omschrijving

De Clinical Trial Administrator is verantwoordelijk voor het uitvoeren van een aantal specifieke operationele en administratieve taken en ondersteunt de Clinical Projectmanager bij een of meerdere klinische studies.
  • Assisteert in de communicatie tussen CRA's en projectmanagers.
  • Verzekert zich ervan dat alle relevante correspondentie met de deelnemende onderzoekscentra wordt gearchiveerd.
  • Verzorgt de voorbereiding in Investigator Site File voor deelnemende centra.
  • Assisteert de Clinical Projectmanager bij het verzamelen van de benodigde documenten en het samenstellen van indieningspakketten voor het verkrijgen van goedkeuring van Ethische Commissie en Competent Authority per land en onderzoekscentra.
  • Verzorgt de filing van documenten in Trial Master File en Centre Master File
  • Coördineert – in samenwerking met de Clinical Projectmanager of CRA – het opvragen van essentiële documenten en de volledigheidscheck
  • Houdt in nauwe samenwerking met lead CRA overzicht over de verkregen IRB/IEC goedkeuringen in de deelnemende centra
  • Is samen met de Project Manager verantwoordelijk voor het bijhouden van de status en voortgang van de studie gerelateerde financiële contracten in het tracking systeem.
  • Voert over het algemeen ondersteunende taken uit die worden gedelegeerd door de Clinical Projectmanager.

De eisen

Afgeronde HBO - of WO life science gerichte studie.
Minimaal 1 jaar werkervaring binnen een clinical setting.
Afgeronde GCP opleiding.

De arbeidsvoorwaarden

De aanstelling is per direct. Uitstekende arbeidsvoorwaarden.

Contactinformatie

Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Maliebaan 80
3581 CW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550

Aanmelden



  • Vorige
  • Overzicht
  • Volgende
  • Print
  • E-mail