De werkzaamheden bestaan uit de uitvoering van klinische studies bij 10 tot 15 studiecentra en van meerdere protocollen afhankelijk van de complexiteit.
Op dit moment zijn wij op zoek naar 5 ervaren CRA's
De CRA is verder verantwoordelijk voor:
- Primair aanspreekpunt voor alle medewerkers van de studiecentra voor alle operationele aspecten van studies.
- Evalueren middels het doen van bezoeken of een studiecentrum geschikt is voor deelname aan klinisch onderzoek en aanbevelingen doen hierover aan de Clinical Research Manager en Clinical Project Manager.
- Verantwoordelijk voor het tijdig starten van de studie binnen het centrum.
- Trainen van artsen en personeel van het studiecentrum ten aanzien van de uitvoering van het studie protocol.
- Regelmatig bezoeken van de centra om de voortgang van de studie te monitoren.
- Verantwoordelijk voor de kwaliteit van de studie binnen het centrum en overeenkomstig alle geldende wet- en regelgeving en (interne) procedures.
- Verantwoordelijk voor inclusie van patiënten in de toegewezen studiecentra.
- Ondersteuning bij audits en inspecties.
- Tijdig bijhouden van alle centrumspecifieke informatie in het Clinical Trial Management System (CTMS).
- Werken met vooraf vastgestelde tijdslimieten en procedures.
| De eisen
|
- HBO of WO in een (para)medische richting.
- Enkele jaren werkervaring met klinische studies.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden (Engels, Nederlands).
- Gedegen kennis van internationale wet- en regelgeving rond klinisch onderzoek en ICH/GCP richtlijnen.
| De arbeidsvoorwaarden
|
Zeer goed salaris met groeimogelijkheden en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
Homebased mogelijk.
| | Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Drs. Femke Buurma
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
|
 |
| | |
