Regulatory Affairs Executive / Utrecht
Deze vacature staat offline! |
| De opdrachtgever
|
Bij deze farmaceut (omgeving Utrecht) zijn 80.000 medewerkers verspreid over 150 landen bezig om de grenzen van de gezondheidszorg te verleggen. Door samen te werken, zijn zij wereldwijd één van de meest toonaangevende bedrijven dat zich richt op onderzoek binnen de gezondheidszorg. Het succes is gebaseerd op innovatie, nieuwsgierigheid en diversiteit.
Om de gezondheidszorg te innoveren, heeft deze farmaceut de ambitie te blijven leren en te blijven groeien. Zij zijn daarom op zoek naar mensen met dezelfde instelling. Wij zijn voor de farmaceut wegens uitbreiding van de afdeling Medical Affairs op zoek naar een Regulatory Affairs Executive. Als Regulatory Affairs Executive ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van het goedkeuringstraject (registratie) van geneesmiddelen en klinisch onderzoek binnen Nederland. Je rapporteert aan de Manager Regulatory Affairs
|
| De omschrijving
|
Om de verantwoordelijkheid als Regulatory Affairs Executive optimaal in te vullen is een aantal kerntaken geformuleerd:
- Je bereidt de nieuwe registraties voor in samenwerking met het hoofdkantoor en begeleidt de lopende registratieprocedures en variaties, zowel Europees als Nationaal.
- Je vertaalt en redigeert (eventueel) de officiële registratietekst voor de samenvatting van productkenmerken van de tekst voor verpakkingsteksten en patiëntenbijsluiters.
- Je beantwoordt de vragen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en van het hoofdkantoor en intern van de marketing/sales collega's.
- Je houdt jouw kennisniveau bij door middel van het bestuderen van medische en commerciële informatie en blijft op de hoogte van wet- en regelgeving.
- Je verleent ondersteuning bij de voorbereiding en het indienen van Clinical Trial Applications voor klinische studies in Nederland.
- Daarnaast draag je bij aan het uitbreiden en onderhouden van het GMP-kwaliteitssysteem van dit bedrijf.
|
| De eisen
|
Je bent een professional met de volgende kwalificaties:
- Je hebt een afgeronde WO- opleiding in farmaceutische, medische of medisch biologische richting.
- Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in soortgelijke functie.
- Je beschikt over een analytisch denk- en werkvermogen.
- Je hebt een pro-actieve houding.
- Je bent accuraat.
- Je bent klant- en servicegericht.
- Je bent een teamplayer met een zelfstandige werkhouding.
- Je bent probleemoplossend ingesteld.
|
| De arbeidsvoorwaarden
|
|
|
| Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550 |
 |
|
