Wij zijn gespecialiseerd in functies binnen de farmaceutische industrie. Wij bemiddelen starters en ervaren kandidaten met een life science achtergrond.
alle vacatures
print vacature      e-mail vacature

Director QA Clinical


Deze vacature staat offline!
De opdrachtgever
Clinical Research Organization provincie Utrecht
De omschrijving
  • Verantwoordelijk voor de implementatie, administratie en continue verbetering van GCP kwaliteitssystemen en programma’s.
  • Het goedkeuren/reviewen van procedures en (laten) aanpassen waarnodig.
  • Het zorgdragen voor de coördinatie van de toetsing van het QMS aan de geldende wet en regelgeving.
  • Bewaken van de SOP’s en deze reviewen op compliance met wet- en regelgeving.
  • Het analyseren en meten van de effectiviteit van de bestaande processen.
  • Het initiëren en implementeren van audit programma’s om kwaliteitsnormen te laten toetsen en uit te voeren op basis van for cause.
  • Verantwoordelijk voor het eenduidig vastleggen van kwaliteitsmetingen.
  • Het uitvoeren van een leveranciers beoordeling om te onderzoeken of zij voldoen aan de kwaliteitseisen ten aanzien van de GxP’s en IT (in-house).
  • Het op de hoogte blijven van nieuwe technologieën en kwaliteitsmethoden en zonodig toepassen.
  • Het op de hoogte houden van het Management van de wijzigingen in de kwaliteitsstandaards.
  • Het voeren van continu overleg tussen de afdeling QA en Clinical Operations, Pharmacovigilance, BioStatistics, Data Management en IT teneinde kwaliteitskwesties.
  • Het opstellen en bewaken van het afdelingsbudget.
  • Het maandelijks rapporteren over QA aan de CEO.
  • Het laten maken van Quality risk assessments.
  • Het laten uitvoeren van QA trainingsprogramma’s.
  • Het begeleiden en adviseren van de afdeling.
  • Zorgdragen voor het voor het (laten) uitvoeren ontwikkelen van GCP trainingen van medewerkers.
De eisen
  • WO werk en denk niveau
  • Een biomedische achtergrond of aanverwante pleiding/training.
  • Leidinggevende ervaring.
  • Kennis van GxP’s.
  • Kennis van FDA en EMEA regelgeving.
  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • Minimaal 10 jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie.
De arbeidsvoorwaarden
Contactinformatie
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:

Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550
aanmelden

Geïnteresseerden kunnen hun c.v. ook rechtstreeks mailen naar arjan@pharmamediair.nl.



 NL EN DE pharmamediar.nl