Clinical Safety Officer
Deze vacature staat offline! |
| De opdrachtgever
|
Farmaceutisch bedrijf in provincie Utrecht
|
| Algemeen
|
Binnen de Medical Afdeling (Regulatory Affairs, Drug Safety en Quality Assurance) van deze farmaceut is ter uitbreiding een vacature ontstaan voor een Clinical Safety Officer. Als Clinical Safety Officer ben je verantwoordelijk voor de werkzaamheden van Drug Safety binnen klinische studies.
|
| De omschrijving
|
- Je bent verantwoordelijk voor het bijhouden van relevante wet- en regelgeving op het gebied van Clinical Safety.
- Je draagt zorg voor de controle van single casus en SUSAR's.
- Je bent verantwoordelijk voor het rapporteren van Adverse Events en SUSAR's.
- Je draagt zorg voor de internal audits met de CRA's.
- Je werkt nauw samen met de CRA's bij het verzamelen van de AE's uit klinische studies.
- Je bent verantwoordelijk voor de rapportage aan EC's en investigators.
- Je draagt zorg voor het trainen van de Clinical Staff binnen dit bedrijf in Nederland op het gebied van Clinical Safety.
- Je bent verantwoordelijk voor het schrijven van nieuwe SOP's voor Clinical Safety.
- Je bent in staat om binnen de afdeling bij afwezigheid van de Drug Safety Officer tijdig informatie te verzamelen over spontane meldingen van bijwerkingen en deze te verwerken.
| De eisen
|
- Je hebt een afgeronde HBO-/WO-opleiding in een farmaceutische, medische of medisch biologische richting.
- Ervaring op het gebied van klinisch onderzoek als CRA of op het gebied van Drug Safety is een pre.
- Je beschikt over een uitstekende beheersing van het Nederlands en het Engels in woord en geschrijft.
- je bent een teamplayer, maar kan ook erg zelfstandig zijn.
- je beschikt over een grote mate van verantwoordelijkheidsgevoel.
| | Contactinformatie
|
Voor meer informatie over deze functie kunt u zich wenden tot:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550
Geïnteresseerden kunnen hun c.v. rechtstreeks mailen naar info@pharmamediair.nl of klikken op aanmelden. | |
