Clinical Trial Coordinator (CTC,CTA) UtrechtDeze vacature staat offline! De opdrachtgever:Een Clinical Trial Assistant (CTA) is verantwoordelijk voor de administratieve en coördinerende ondersteuning van fase I-IV onderzoek in Nederland. Activiteiten
|
• Uitvoeren van voorbereidend werk met betrekking tot de start van het onderzoek (de benodigde onderzoeksdocumenten in orde maken in overleg met monitor/study manager zoals ABR formulier, contracten, patiëntendagboekjes, medicatieformulieren, het overleggen met medisch ethische commissies en site personeel e.d.) | •Gereed maken van de onderzoeksfile (TMF), countryfile en onderzoekersfile •Mede organiseren van lokale investigator meetings, het voorbereiden van de benodigde materialen hiervoor en het maken van notulen tijdens deze meeting •Ondersteuning projectmanager bij planningsfase van een nieuw onderzoek (feasibility assessment coördineren, protocolontwikkeling coördineren, goedkeuringprocedure onderzoek coördineren, protocol reviewen op correctheid en consistentie, coördinatie CRF ontwikkeling, coördinatie ontwikkeling overige studiedocumenten zoals monitoring plan en site information form) •Assisteren bij en het verwerken van monitoring visits. •Filen van alle documenten in de onderzoeksfile. •Tracken, bijhouden/aanpassen van relevante onderzoeksdocumenten (summary report voor indiening registratie autoriteiten, mede checken en aanpassen op correctheid en consistentie, bijhouden van wat nog binnen moet komen van welk centrum, waar nodig hier achteraan gaan, bijhouden welke versie van welk document wanneer naar welke site is gestuurd) •Ondersteunen bij de voorbereiding, uitvoering en afhandeling van een audit van een onderzoek. •Onderzoeksmedicatie bestellen, tracken en de accountability uitvoeren in overleg met de monitor. •Ondersteunen projectmanager bij conduct fase van een onderzoek (verzorgen van communicatie voor de projectmanager naar de relevante studieteamleden, organiseren van wereldwijde investigator en monitor meetings voor de projectmanager. •Aan het einde van een onderzoek de trial master file gereed maken voor verzending naar het archief. •In overleg met de monitor/study manager zorgdragen voor het retourneren van alle gebruikte onderzoeksmaterialen. •In overleg met de monitor het verzamelen van alle gegevens, het beantwoorden van vragen over deze verzamelde gegevens binnen de daarvoor gestelde tijdslijnen. •Retourneren van de onderzoeksmedicatie en het bijhouden van de benodigde documentatie. •Notuleren van de project team meetings ofwel onderzoek specifieke vergaderingen. •Uitvoeren en bewaken van actiepunten voortkomend uit deze vergaderingen. •Invoeren, bijhouden van het systeem waarin alle onderzoeksgegevens verzameld worden volgens de daarvoor gemaakte afspraken om ervoor te zorgen dat alle betrokken partijen goede, actuele en duidelijke data uit evt. software kunnen verkrijgen. •Problemen van sites in afwezigheid van de monitor oplossen. Functie-eisen •Minimaal MBO-HBO opleiding. •Accuraatheid, goed in teamverband kunnen werken, •goed kunnen plannen en organiseren •goed prioriteitsvermogen en flexibiliteit, initiatief, besluitvaardigheid. •Commerciële betrokkenheid, kennis van de MS Office pakketten (met name Word, Excel en Powerpoint). •Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift. •Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift. Contactinformatie: Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Geïnteresseerden kunnen hun c.v. ook rechtstreeks mailen naar andrea@pharmamediair.nl. |
