SAE MonitorDeze vacature staat offline! Opsporen van SAEs in de medische gegevens van studiedeelnemers bij de betrokken huisartsen ter plaatse en rapporteren daarvan aan het Safety team van. Verzorgen van de administratieve gegevensverwerking ten behoeve van de SAE registratie. Taken SAE Monitoren Speelruimte De SAE monitor legt verantwoording af aan de leidinggevende over de kwaliteit en tijdigheid van gegevensverzameling, -verwerking en –bewerking. De belangrijkste kaders worden gevormd door de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP), het onderzoeksprotocol, standaard werkprocedures, werkafspraken, regels en voorschriften en aanwijzingen. Contacten Met derden (huisartsen en/of assistenten) om gegevens te verzamelen, vragen te beantwoorden en informatie te geven. Met de leidinggevende om werkafspraken te maken. Met andere SAE medewerkers om informatie uit te wisselen. Functie-eisen Opleiding en ervaring - HBO niveau ervaring met digitale dataverwerking, HIS ervaring niet vereist medische opleiding, minimaal kennis van medische terminologie affiniteit met medisch wetenschappelijk onderzoek rijbewijs B en in bezit van auto Competenties - sociaal vaardig nauwgezet en protocollair kunnen werken Contactinformatie: Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Geïnteresseerden kunnen hun c.v. ook rechtstreeks mailen naar andrea@pharmamediair.nl. | ||
