Regulatory Affairs Manager (Interim positie)
Deze vacature staat offline! |
| De opdrachtgever
|
Farmaceut in NL
|
| Omschrijving
|
- Je draagt zorg voor een goede voorbereiding en afhandeling van de dossiers voor een Europese of nationale registratie van nieuwe geneesmiddelen.
- Je draagt zorg voor een goede voorbereiding en afhandeling van dossiers voor wijzigingen binnen bestaande registraties.
- je bent verantwoordelijk voor de farmaceutische kwaliteitsbewaking binnen dit bedrijf en draagt zorg voor het opstellen, implementeren en naleven van lokale procedures met betrekking tot Good Manufacturing Practices met betrekking tot o.a. verpakking, opslag, vervoer en vrijgifte van geregistreerde geneesmiddelen en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.
- het toezien op dat alle promotionele uitingen van de markt gebrachte producten conform de registratietekst worden geformuleerd en voldoen aan de wet-en regelgeving op het gebied van promotie van receptgeneesmiddelen.
- je draagt zorg voor een goede voorbereiding, afhandeling en indiening van aanvragen voor klinisch onderzoek en wijzigingen in reeds goedgekeurde aanvragen voor klinisch onderzoek (Clinical trial Applications).
|
| De eisen
|
- Je hebt een afgeronde Universitaire biomedisch-wetenschappelijke opleiding.
- Je hebt meer dan 5 jaar relevante ervaring.
- Je hebt leidinggevende ervaring.
|
| Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550 |
 |
Geïnteresseerden kunnen hun c.v. ook rechtstreeks mailen naar arjan@pharmamediair.nl.
|
