|
Drug Safety Administrator (parttime 80%)
Deze vacature staat offline! | | De opdrachtgever
|
Farmaceutische bedrijf in de Randstad
| | Algemeen
|
De afdeling Drug Safety van de Medische Afdeling van dit bedrijf houdt zich bezig met het verwerken, opvolgen en rapporteren van bijwerkingen/adverse events die optreden in Nederland betreffende alle geneesmiddelen van dit bedrijf, ongeacht hun registratiestatus. De Drug Safety afdeling werkt nauw samen met de afdeling Monitoring en Study Management, maar ook met de Business Units en medewerkers van de Consumer Care divisie.
In deze functie geef je administratief-inhoudelijke ondersteuning aan de Drug Safety afdeling (1.6 FTE) en rapporteer je aan de Local Drug Safety Manager. Je bent verantwoordelijk voor het verwerken en opvolgen van bijwerkingen die gemeld worden door beroepsbeoefenaars en patiënten en voor meldingen afkomstig uit Post-Marketing Surveillance studies. Daarnaast prioriteer je de meldingen uit de klinische studies en ondersteun je de assistant Local Drug Safety Manager bij de verwerking van deze meldingen.
| | De omschrijving
|
- Je verwerkt de bijwerkingen die worden gemeld door beroepsbeoefenaars (o.a. artsen en apothekers), patiënten en de meldingen die worden gemeld in het kader van de Post-Marketing Surveillance programma’s bij dit bedrijf en je zorgt voor de correcte opvolging.
- Je prioriteert de meldingen die binnenkomen in het kader van de klinische studies die de medische afdeling uitvoert (incl. CRO studies) en ondersteunt bij de verwerking ervan.
- Je draagt zorg voor het bijhouden van de medische informatie database, inclusief studie- en productoverzichten en productinformaties.
- Je coördineert de dienstoverdracht van de 24 uursdienst van de medische afdeling.
- Je stelt Drug Safety trainingsprogramma’s samen in overleg met de Local Drug Safety Manager.
- Je verzorgt de (periodieke) safety rapportage aan de overheid, Ethische Commissies en onderzoekers.
- Je verzorgt alle Drug Safety correspondentie en notuleert bij vergaderingen.
| De eisen
|
- HAVO niveau, VWO niveau is een pré.
- Opleiding als apothekersassistent of vergelijkbaar niveau, bijv. farmakundige of een verg.(para)medische opleiding.
- Minimaal 1 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie is een pré
- Ervaring met het Microsoft Office pakket (Word, Excel, Powerpoint, Access.
- Ervaring met Lotus Notes.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
- Beheersing van lokale en Europese wetgevingen aangaande Farmacovigilantie en relevante SOP’s (direct na indiensttreding).
- Accuraat, vermogen om zeer netjes, ordelijk en zelfstandig te werken, prioriteringsvermogen,stressbestendig.
| | Contactinformatie
|
Voor meer informatie over deze functie kunt u zich wenden tot:
Dr. Arjan van den Wijngaard
FarmaSel Scientific
Consultant R&D
Hullenbergweg 353-367
1101 CP Amsterdam Z-O
tel 020 311 8770
mobiel 06 51784142
Geinteresseerden kunnen hun c.v. rechtstreeks mailen naar info@pharmamediair.nl | |
|
  
|