|
Pharmacovigilance Officer
Deze vacature staat offline! | | De opdrachtgever
|
Farmaceut in provincie Noord Holland
| | De omschrijving
|
- Primair verantwoordelijk voor de verwerking van alle Serious Adverse Events (SAEs) uit klinische oncologie studies inclusief de opvolging met de monitors/Contract Research Organisationa (CROs) en/of onderzoekers inclusief correspondentie met het hoofdkantoor.
- Support bij de verwerking van alle niet-oncologie SAEs.
- Geven van input op safety gedeelte van de patiënteninformatie bij oncologie studies.
- Bijhouden van de compliance M&StM oncologie SAE meldingen, zowel kwantitatief als kwalitatief (wordt alles wel op tijd gemeld, en hoe is de kwaliteit van de melding?).
- Support bij de verwerking van spontane en PMS meldingen inclusief de opvolging bij de melders
Ondersteuning bieden bij opzetten van training van medewerkers.
| | De eisen
|
- Afgeronde paramedische (bij voorkeur universitaire) opleiding.
- Minimaal 1 jaar werkervaring in klinisch onderzoek of farmacovigilantie is een pré.
- Flexibele werktijden en -dagen (voorkeur: wo, do en vrij in ieder geval, ma of di in overleg), zodanig dat de afdeling Drug Safety voldoende bezet is.
- Ervaring met het Microsoft Office pakket (Word, Excel, Powerpoint, Access).
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
- Kennis van de wettelijke farmacovigilantie verplichtingen is een pré.
- Competenties: communicatief zeer vaardig, accuraat, beschikt over een goed prioritiseringsvermogen, stressbestendig, vermogen om zeer netjes en ordelijk te werken, zorgvuldig, vermogen om zelfstandig te kunnen werken.
| | Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature? Meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Arjan van den Wijngaard
Consultant Medical
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
mobiel 06 50650550 |
 |
Geďnteresseerden kunnen hun c.v.ook rechtstreeks mailen naar arjan@pharmamediair.nl.
|
|
  
|