Voor de afdeling Medical Affairs zijn wij op zoek naar een ervaren Clinical Research Associate (CRA). Als CRA ben je verantwoordelijk voor het opzetten, initiëren, opvolgen en afsluiten van ons klinische studies teneinde kwalitatieve gegevens op te leveren die in het medisch strategisch Business Plan gebruikt worden. Als ervaren CRA krijg je bij ons de kans om een verdiepingsslag te maken, je zelfstandigheid te vergroten en te participiëren in een breed scala aan studies van fase 1 t/m 4. Je rapporteert aan de Manager CRA.
Om de verantwoordelijkheid als CRA optimaal in te vullen is een aantal kerntaken geformuleerd
Het begeleiden en monitoren van toegewezen klinische onderzoeken conform de SOP's;
Het toezien op de naleving van richtlijnen en procedures ter garantie van Good Clinical Practice;
Het bijhouden van een actueel kennisniveau door middel van het bestuderen van medische en commerciële informatie naast SOP's en GCP;
Het signaleren en overdragen van relevante ontwikkelingen richting de marketingafdelingen;
Het adequaat en tijdig beantwoorden van medisch/wetenschappelijke vragen van interne en externe doelgroepen over de studies die gemonitord worden;
Het onderhouden van contacten met KOL's.
| De eisen
|
Je bent een professional met de volgende kwalificaties
Relevante (wetenschappelijke) biomedische opleiding;
Je heb minimaal 2 jaar ervaring binnen clinical research als CRA.
Communicatieve vaardigheden;
Je komt op het relevante niveau bij de doelgroep binnen, kent je gesprekspartner en weet mensen voor je te winnen;
Je bent in staat om klinische onderzoeksresultaten (literatuur) te interpreteren en naar waarde in te schatten.
Je bent iemand die zelfstandig kan werken en tegelijkertijd ben je een teamplayer;
Je bent resultaatgericht waarbij je aandacht hebt voor goede oplossingen, oog hebt voor de relatie tijdens onderhandelingen en uit bent op een win-win situatie;
Je hebt een stevige persoonlijkheid die kan omgaan met onzekerheden;
Je hebt analytisch denkniveau en probleemoplossend vermogen;
Je toont initiatief en hebt organisatietalent;
Relatiebouwer pur sang
| Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Katja Ludwig
Consultant R&D
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
|
 |
| | |
