Je bereidt de nieuwe registraties voor in samenwerking met het hoofdkantoor in Basel en begeleidt de lopende registratieprocedures en variaties, zowel Europees als nationaal
Je vertaalt en redigeert (eventueel) de officiële registratietekst en draagt zorg voor de samenvatting van de productkenmerken, de tekst voor verpakking en patiëntenbijsluiters
Je beantwoordt de vragen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en van het hoofdkantoor en intern vragen van de marketing/sales collega's
Je beoordeelt of promotioneel materiaal conform de registratietekst wordt geformuleerd en overeenkomt met de geldende wet- en regelgeving
Je verleent ondersteuning bij de voorbereiding en het indienen van Clinical Trial Applications voor klinische studies in Nederland.
Je houdt jouw kennisniveau bij door middel van het bestuderen van medische en commerciële informatie en blijft op de hoogte van wet- en regelgeving
| De eisen
|
Je hebt een afgeronde HBO of WO-opleiding in farmaceutische, medische of medisch biologische richting
Je hebt bij voorkeur één of twee jaar ervaring in een soortgelijke functie
Je beschikt over een analytisch denk- en werkvermogen
Je hebt een pro-actieve houding, je bent goed zichtbaar en stelt je klant- en servicegericht op
Je bent een communicatief sterke spin in het web en bent goed in staat om te schakelen tussen instanties en bedrijfs intern op zowel lokaal als op internationaal niveau
Je bent accuraat
Je bent een teamplayer met een zelfstandige werkhouding
Je bent probleemoplossend ingesteld
Je beschikt over een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
| Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Katja Ludwig
Consultant R&D
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
|
 |
| | |
