Om de verantwoordelijkheid als Manager Compliance & Clinical Services optimaal in te vullen is een aantal kerntaken geformuleerd
Zorgdragen voor optimalisatie van lokaal kwaliteitssysteem voor GCP processen volgens relevante wetgeving, volgens ICH – GCP richtlijnen en passend bij intern geldende SOP's;
Beoordelen en advies geven over nieuwe studievoorstellen voor supported trials en lokaal gesponsorde studie protocollen;
Verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van een trainingsplan en het uitvoeren van trainingen op het gebied van GCP, lokale en global SOP's en wet- en regelgeving voor de interne business en externen die betrokken zijn bij clinical trials;
Aansturen, coachen en ontwikkelen van de Compliance Officer en de Clinical Project Coördinators;
Eindverantwoordelijk voor het leveren van ondersteunende klinische services zoals database management, medicatieverzending en voorraadbeheer, contract- en budgethandling en clinical safety reporting richting onderzoekers en METC en kwaliteitsbewaking.
Je bent een professional met de volgende kwalificaties
Je hebt een afgeronde universitaire biomedische opleiding;
je hebt minimaal 5 jaar ervaring binnen in Clinical Operations;
je hebt minimaal 1 jaar leidinggevende ervaring of aantoonbaar leidinggevend potentieel.
Persoonlijke kenmerken en vaardigheden
Je bent in staat om een team te coachen en te ontwikkelen;
je bent resultaatgericht, open en communicatief vaardig
je bent organisatiesensitief en bent zowel in- als extern een goede netwerker;
je bent een dynamische en flexibele teamspeler;
je bent expert in jouw eigen vakgebied en oplossingsgericht;
je bent initiatiefrijk, hebt een visie en deelt kennis en ervaring actief met collega's;
je bent didactisch onderlegd.
| Contactinformatie
|
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
Dr. Katja Ludwig
Consultant R&D
Biltstraat 443
3572 AW Utrecht
tel 030 231 7350
|
 |
| |
