Klinisch Beoordelaar - Arts met ervaring in oncologie/hematologie / Regio Den Haag (vanaf 2012 Utrecht)Deze vacature staat offline! | ||
| De opdrachtgever | ||
|
Het bedrijf beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het bedrijf de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens. | ||
| De omschrijving | ||
|
U beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen, waaronder met name oncologische en hematologische medicijnen, en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op die betrekking hebben tot de registratieaanvraag bij het Nederlandse College (CBG) alsook voor het European Medicines Agency (EMA). U doet medisch gefundeerde aanbevelingen aan het College inzake te nemen maatregelen omtrent het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning voor geneesmiddelen. Desgevraagd verleent u de farmaceutische industrie van wetenschappelijk advies over medische aspecten van registratieaanvragen. U treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen, in vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten. | ||
| De eisen | ||
|
De arts die wij zoeken beschikt bij voorkeur over brede kennis op het terrein van de algemene interne geneeskunde, en bij voorkeur ook de oncologie/hematologie. Ervaring in klinisch onderzoek en/of klinische ervaring strekt daarom tot aanbeveling. U heeft belangstelling voor statistiek, methodologie en klinische epidemiologie. Kennis van klinisch farmacologie is zeker nuttig. Daarnaast beschikt u over uitstekende communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal en bent u in staat om uw standpunten mondeling en schriftelijk voor het voetlicht te brengen. U heeft begrip voor de soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten van anderen. U kunt effectief, discreet en diplomatiek met informatie omgaan: in volumineuze dossiers herkent u snel de hoofdlijnen en relevante details. | ||
| De arbeidsvoorwaarden | ||
|
Het betreft het uitvoeren van werkzaamheden tot in ieder geval eind 2011. Bij goed functioneren bestaat de kans op verlenging en op termijn een aanstelling bij het bedrijf. Het bedrijf is voornemens zich eind eerste kwartaal 2012 te vestigen in Utrecht. | ||
| Contactinformatie | ||
Heb je interesse in deze vacature, meld je direct aan middels de button 'aanmelden' of neem contact op met:
|
